醫療器械市場可分為醫療設備、體外診斷(IVD)、 高值耗材、基礎耗材(也稱低值耗材)四部分。2018 年,全球醫療器械市場規模約為 4278 億美元,其中 基礎耗材及常規耗材占比 14%。2018 年我國醫療器械市場規模為 5304 億元,其中基礎耗材占比 12%。基礎耗材在全球范圍內已經產生不少巨頭,例如3M、施樂輝、康樂保和麥朗等。
國內發展契機
上世紀90年代開始,歐美國家人力成本上升,醫械大型醫療器械公司將基礎耗材中勞動力需求大,技術含量較低的產品生產環節轉移到亞洲、南美等地區。我國也承接其中一部分產業轉移。隨著時間的推進,我國生物醫用材料產業也逐漸形成規模,新型醫用耗材也不斷問世,例如國際首創的殼聚糖基可吸收手術止血材料“術益紗”獲得CFDA三類醫療器械產品注冊證。歷經一次次迭代升級,青島博益特的殼聚糖基止血非織布可以在1分鐘內止血,優于進口產品的2-8分鐘,對創面黏附性強,而且由于材料是從海洋生物中提取的多糖材料,無免疫原性,生物安全性高。這也是國內外唯一由殼聚糖改性制成的可吸收手術止血材料,產品性能達到國際領先水平。
全球疫情爆發后,防疫物資短缺。中國疫情較早得到了控制,國內企業迅速組織復工復產,成為全球防疫物資的重要供應者。疫情期間中國企業產品供應穩定、價格合理加上穩定可靠的產品質量為國內企業獲得了良好口碑,在全球范圍內開拓了大量渠道。其中就以一次性醫用手套為例,國內英科醫療一次性手套產能由2019 年的190 億只增長至2020年360億只,目前公司年化產能已經達到750 億只。此外疫情也加快國產替代的速度,國家國情和政策的影響,加上國內企業資金不斷涌入,技術革新,產品研發能力不斷加強,國產替代也是箭在弦上,勢在必行。
結語
基礎耗材雖然單價低,但是用量大,與患者的切身利益息息相關。目前,基礎耗材集采正在不斷擴圍之中,在多輪集采轟炸下,國內基礎耗材價格或將再迎新低。但是由于疫情影響,基礎耗材企業或可憑借出口優勢在全球范圍和國產替代方面獲益。盡管基礎耗材的集采正在逐步擴圍,但在多種因素推動下,國產基礎耗材市場也仍有望迎來進一步提升。